Panamá- Novedades legislativas en Propiedad Industrial y Registros Sanitarios

Panamá- Novedades legislativas en Propiedad Industrial y Registros Sanitarios

1.Nuevo reglamento que regula la Ley 1 de 10 de enero de 2001 sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana

El 18 de mayo de 2019 empezó a regir el Decreto Ejecutivo No. 95 de 14 de mayo de 2019, que reglamenta Ley 1 de Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana. Subroga el Decreto 40 del 13 de febrero de 2019 por inconsistencias encontradas.

El presente Decreto actualiza los requisitos y costos para expedición de registro sanitario y renovación para productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes productos de higiene personal, plaguicidas.

2. El 4 de octubre 2019 empezó a regir el Decreto Ejecutivo No. 490 de 4 de octubre de 2019, Que Reglamenta la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017 sobre dispositivos médicos y productos afines.
El presente Decreto:

  1. crea la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos dedicado exclusivamente a todo lo relacionado con dispositivos médicos.
  2. adopta el sistema de nomenclatura vigente que establezca la Organización Panamericana de la Salud.
  3. adoptan los niveles de riesgo para la clasificación de los dispositivos médicos

3. El 12 de junio de 2019 empezó a regir la Resolución No. 550 de 29 de mayo de 2019, que reglamenta la inscripción de suplementos vitamínicos, dietéticos y alimenticios con propiedades terapéuticas.
El presente Decreto tiene por objeto:

  1. Establecer un procedimiento para la inscripción de los suplementos vitamínicos, dietéticos y alimenticios con propiedades terapéuticas.
  2. Se detallan los requisitos y costos para trámite de registro y renovación.

4. Desde el pasado 15 de julio de 2019, se está trabajando en un proyecto de ley para eliminar la Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos (AUPSA), quien es la entidad encargada de la introducción de alimentos para consumo humano y animal al territorio nacional, y en un periodo de 120 días las autoridades deberán presentar el proyecto de Ley a la Asamblea Nacional y aprobar el traspaso de AUPSA al MINSA y MIDA respectivamente. De aprobarse este proyecto de ley, el MINSA tendrá entonces bajo su responsabilidad la inocuidad de alimentos de salud humana, la aprobación de las exportaciones y los laboratorios para el cuidado de los alimentos.

5 Resolución 569 del 10 de junio de 2019 publicada en Gaceta Oficial el 20 de junio de 2019, mediante la cual se adopta la Guía de Evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana como apoyo a la realización de auditoria y procesos de auto inspección en cada establecimiento comercial que se dedica al Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana, competencia de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas.

6. El día 4 de septiembre de 2019, el Ministro de Comercio presentó ante la Asamblea Nacional el Tratado de Libre Comercio suscrito entre Panamá e Israel. Primer TLC que se negocia con un país del medio oriente con relación al comercio de bienes y servicios.

7. El día 13 de agosto de 2019 se aprobó en Tercer Debate el Proyecto de Ley 11 que crea el Ministerio de Cultura. Esta reforma trae como consecuencia que las Direcciones de Derecho de Autor, Artesanías, Industria Cinematográfica, Audiovisual y sistema estatal de radio y Televisión pasarán a formar parte del Ministerio de Cultura. Actualmente la Dirección de Derecho de Autor forma parte del Ministerio de Comercio junto con la Direccion General del Derecho de la Propiedad Industrial.

8 El 3 de octubre de 2019 se aprobó en Tercer debate el Proyecto de Ley 55 que modifica la Ley 1 de Medicamentos con la finalidad de agilizar los trámites y hacer más expedito el proceso de compras de medicamentos, agilización del proceso y evitar desabastecimiento. Entre otras cosas, busca agilizar el trámite de registros sanitarios mediante la automatización de los procesos en línea.

Yolianna Arosemena Benedetti
CENTRAL LAW
Panamá

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